FDA alerta para risco de perda de visão na bula do Ozempic e similares
Revisão de 126 ensaios indica aumento de casos de NAION
Por Redação
👁️ ALERTA NA BULA. A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, determinou que remédios para diabetes e perda de peso como Ozempic, Wegovy e Mounjaro incluam avisos sobre o risco de uma doença rara que causa perda permanente da visão.
A complicação é a NAION, que reduz a circulação no nervo óptico e gera cegueira repentina e sem cura conhecida em um dos olhos, com sintomas como manchas escuras e visão turva.
A decisão veio após um alerta inicial da revista JAMA Ophthalmology e uma revisão de 126 ensaios com 134 mil voluntários, que apontou 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano no grupo dos remédios contra 3,8 no placebo.
Fabricantes como a Novo Nordisk dizem que os dados não provam relação direta de causa e efeito, mas a orientação oficial é procurar um médico imediatamente aos primeiros sinais de alteração visual.
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